
מחקרים ופרסומים מקצועיים
המחקר מאחורי הטכנולוגיה
לאורך השנים פורסמו מחקרים ופרסומים מקצועיים שבחנו אור מקוטב ופוטותרפיה בתחומי שימוש שונים. בעמוד זה ריכזנו מחקרים נבחרים הקשורים לטכנולוגיית BIOPTRON וליישומיה, לצד פרטי הפרסום, מאפייני המחקר, הממצאים העיקריים וקישור למקור המלא.
המחקרים נבדלים זה מזה בתכנון, באוכלוסיית המחקר, בתחום שנבדק ובאיכות הראיות, ולכן יש לקרוא את ממצאיו של כל מחקר בהתאם להקשר ולמגבלות שלו.
פצעים, כוויות ושיקום העור
The effect of polarized light on wound healing
פרסום: European Journal of Plastic Surgery, 2002; 24(8):377–382
מזהה דיגיטלי (DOI): 10.1007/s00238-001-0305-0
מה נבדק?
המחקר בחן את השפעתו של אור מקוטב על תהליך ההחלמה של פצעים סטנדרטיים שנוצרו באזורי donor site לאחר לקיחת שתלי עור בעובי חלקי.
בכל אחד מ־20 המטופלים הושוו שני אזורים דומים: אחד טופל באור מקוטב והאחר שימש כביקורת.
כיצד נערך המחקר?
שני האזורים בכל מטופל קיבלו פרוטוקול טיפול זהה בפצע, למעט החשיפה לאור המקוטב. תהליך ההחלמה הוערך מדי יום באופן סטנדרטי על ידי שני מעריכים בלתי תלויים ועיוורים להקצאת הטיפול.
נבדקו בין היתר אפיתליזציה, איכות רקמת הגרנולציה, דלקת, זיהום, מאפייני הצלקת המוקדמת והערכת המטופל. נערך גם מעקב ארוך יותר עד שנה.
הממצאים העיקריים
החוקרים דיווחו על תוצאות טובות יותר באזור שטופל באור מקוטב במרבית המדדים שנבדקו, ובפרט על אפיתליזציה מהירה יותר ואיכות טובה יותר של רקמת הצלקת המוקדמת.

מה חשוב לדעת?
אחד היתרונות המתודולוגיים של המחקר הוא שכל מטופל שימש כביקורת של עצמו, וכך צומצמה השפעתם של הבדלים בין מטופלים. עם זאת, מדובר ב־20 מטופלים ובמודל מוגדר של פצעי donor site, ולכן אין להשליך את התוצאות באופן אוטומטי על כל סוגי הפצעים.
2. טיפול שמרני בכוויות דרמליות עמוקות באמצעות אור מקוטב
A conservative approach for deep dermal burn wounds using polarised-light therapy
מה נבדק?
המחקר בחן שימוש באור מקוטב כחלק מגישה שמרנית לטיפול בכוויות דרמליות עמוקות, במקרים שבהם פוטנציאל ההחלמה הספונטנית הוערך כמוגבל ושעבור חלקם הייתה עשויה להישקל התערבות ניתוחית.כיצד נערך המחקר?
מתוך 67 מטופלים עם כוויות דרמליות עמוקות, נבחרו 22 מטופלים שבהם הערכת פוטנציאל ההחלמה הצדיקה בחינת הגישה השמרנית.
לצורך הערכת המקרים נעשה שימוש גם בארבעה מנתחים מנוסים מיחידות כוויות שונות, אשר התבקשו להעריך את פוטנציאל ההחלמה ואת הצורך האפשרי בהתערבות ניתוחית.
פרוטוקול הטיפול במחקר
נעשה שימוש במכשיר BIOPTRON שהפיק אור מקוטב בטווח 400–2000 ננומטר, בצפיפות הספק של 40 mW/cm². החשיפה נמשכה 6 דקות ביום ממרחק 10 ס"מ.
הממצאים העיקריים
זמן סגירת הפצע הממוצע בקבוצה שנבחנה היה 22 ימים, לעומת הערכת החלמה ממוצעת של 41 ימים שניתנה על בסיס הערכות המומחים. החוקרים דיווחו גם על תוצאות תפקודיות ואסתטיות חיוביות בתקופת המעקב.
3. השפעת אור מקוטב על החלמת פצעי לחץ
Effect of polarized light in the healing process of pressure ulcers
יוון · Department of Nursing, TEI Athens · מחקר מבוקר בהשוואה תוך־מטופל · 2002פרסום: International Journal of Nursing Practice, 2002; 8(1):49–55
מזהה דיגיטלי (DOI): 10.1046/j.1440-172x.2002.00338.x
מה נבדק?
המחקר בחן את השפעתו של אור מקוטב על תהליך ההחלמה של פצעי לחץ בדרגות 1–3.
כיצד נערך המחקר?
נכללו מטופלים בעלי שני פצעי לחץ. אצל כל מטופל אחד הפצעים קיבל טיפול באור מקוטב, בעוד הפצע השני שימש כביקורת. בכך נוצרה השוואה בין פצעים אצל אותו אדם ולא רק בין קבוצות שונות של מטופלים.
הממצאים העיקריים
המחברים דיווחו על שיפור משמעותי יותר בתהליך ההחלמה של הפצעים שטופלו באור מקוטב בהשוואה לפצעי הביקורת.
מה חשוב לדעת?
מבנה ההשוואה התוך־מטופלי הוא יתרון מעניין, אך זהו מחקר ותיק ובהיקף מוגבל. לכן יש לראות בו חלק ממכלול הספרות בנושא ולא בסיס יחיד למסקנה קלינית.
4. אור מקוטב פוליכרומטי בטיפול בכיבים ורידיים ברגל
The use of polarised polychromatic non-coherent light alone as a therapy for venous leg ulceration
מזהה דיגיטלי (DOI): 10.12968/jowc.2003.12.1.26456
מה נבדק?
המחקר בחן טיפול באור מקוטב, פוליכרומטי ולא־קוהרנטי כטיפול יחיד בכיבים ורידיים ברגל.
כיצד נערך המחקר?
25 מטופלים עם כיבים ורידיים קיבלו טיפול באור פעם ביום במשך ארבעה שבועות. בתחילת המחקר תועדו בסך הכול 73 כיבים. לא הייתה קבוצת ביקורת מקבילה.
הממצאים העיקריים
לאחר ארבעה שבועות ירד מספר הכיבים המתועדים מ־73 ל־51, והירידה הממוצעת בשטח הפצע הייתה 57.15%. המחברים דיווחו על קשר בין הטיפול לבין מגמת החלמה חיובית.
מה חשוב לדעת?
זהו pilot prospective case series ללא קבוצת ביקורת, ולכן אי אפשר לקבוע ממנו לבדו מה היה חלקו הסיבתי של הטיפול בתהליך ההחלמה. גם המחברים עצמם קבעו שנדרש RCT מתוכנן היטב כדי לאשר את היעילות.
מימון / ניגוד עניינים: המחקר נתמך על ידי BIOPTRON AG, שסיפקה את מערכת BIOPTRON 2 ששימשה בו.
כאב, מערכת התנועה ופציעות
5. טיפול באור BIOPTRON בנקע חריף בקרסול
The use of Bioptron light (polarized, polychromatic, non-coherent) therapy for the treatment of acute ankle sprains
פרסום: Disability and Rehabilitation, 2017; 39(5):450–457
מזהה דיגיטלי (DOI): 10.3109/09638288.2016.1146357
מה נבדק?
המחקר בחן האם הוספת BIOPTRON לקריותרפיה עשויה להשפיע על כאב, בצקת וטווח התנועה בקרב מטופלים עם נקע חריף בקרסול בדרגה II.
כיצד נערך המחקר?
50 מטופלים חולקו אקראית לשתי קבוצות של 25. שתי הקבוצות קיבלו קריותרפיה; קבוצת המחקר קיבלה בנוסף טיפול ב־BIOPTRON. הטיפולים בוצעו מדי יום במשך חמישה ימים.
הממצאים העיקריים
בתום הטיפול נרשם בקבוצה שקיבלה BIOPTRON בנוסף לקריותרפיה שיפור גדול יותר בכאב, בבצקת ובטווח התנועה, וההבדלים בין הקבוצות היו מובהקים סטטיסטית.
מה חשוב לדעת?
המחקר בחן BIOPTRON כתוספת לקריותרפיה, ולא כטיפול יחיד. המחברים הגדירו את הממצאים כראיות ראשוניות וציינו שנדרשים מחקרים גדולים יותר לאישורם.
6. השוואת BIOPTRON, פיזיותרפיית Cyriax ותרגול בטיפול במרפק טניס
Comparison of effects of Cyriax physiotherapy, a supervised exercise programme and polarized polychromatic non-coherent light (Bioptron light) for the treatment of lateral epicondylitis
יוון · Rheumatology and Rehabilitation Centre, Athens · מחקר קליני מבוקר · 75 מטופלים · 2006
פרסום: Clinical Rehabilitation, 2006; 20(1):12–23
מזהה דיגיטלי (DOI): 10.1191/0269215506cr921oa
מה נבדק?
המחקר השווה בין שלוש גישות שמרניות לטיפול ב־lateral epicondylitis: פיזיותרפיית Cyriax, תוכנית תרגילים בפיקוח וטיפול באור BIOPTRON.
כיצד נערך המחקר?
75 מטופלים חולקו בשלוש קבוצות של 25. ההקצאה הייתה סדרתית ולא אקראית מלאה, וכל קבוצה קיבלה אחת משלוש ההתערבויות שנבדקו.
הממצאים העיקריים
בכל שלוש הקבוצות נבחנו שינויים בכאב ובתפקוד לאורך הטיפול והמעקב. תוכנית התרגילים המפוקחת הובילה לשיפור הגדול ביותר בהפחתת כאב ובתפקוד, הן בסיום תקופת הטיפול והן בנקודות המעקב. החוקרים ציינו כי מבין שלוש הגישות שנבדקו, תוכנית התרגילים המפוקחת הייתה האפשרות המועדפת.
מה חשוב לדעת?
המחקר מצא יתרון לתוכנית התרגילים המפוקחת על פני BIOPTRON ופיזיותרפיית Cyriax. בנוסף, ההקצאה לשלוש הקבוצות הייתה סדרתית ולא אקראית, ולכן אין מדובר ב־RCT קלאסי.
7. טיפול בתסמונת התעלה הקרפלית באמצעות אור BIOPTRON
Treatment of Carpal Tunnel Syndrome with Polarized Polychromatic Noncoherent Light (Bioptron Light): A Preliminary, Prospective, Open Clinical Trial
יוון/בריטניה · Rheumatology and Rehabilitation Centre Athens / Leeds Metropolitan University · מחקר פרוספקטיבי פתוח ולא מבוקר · 25 מטופלים · 2005
פרסום: Photomedicine and Laser Surgery, 2005; 23(2):225–228
מזהה דיגיטלי (DOI): 10.1089/pho.2005.23.225
מה נבדק?
המחקר בחן טיפול באור BIOPTRON בקרב מטופלים עם תסמונת תעלה קרפלית אידיופתית חד־צדדית, עם כאב לילי ופרסתזיה שנמשכו יותר משלושה חודשים.
כיצד נערך המחקר?
25 מטופלים קיבלו טיפול של 6 דקות, שלוש פעמים בשבוע במשך ארבעה שבועות. הערכת כאב לילי ופרסתזיה נעשתה לאחר ארבעה שבועות ושוב לאחר שישה חודשים.
הממצאים העיקריים
החוקרים דיווחו על שיפור בכאב הלילי ובפרסתזיה במהלך הטיפול ובמעקב.
מה חשוב לדעת?
זהו מחקר ראשוני, פתוח וללא קבוצת ביקורת. לכן לא ניתן להפריד בביטחון בין השפעת ההתערבות לבין גורמים אחרים. המחברים עצמם קבעו שנדרשים ניסויים קליניים מבוקרים לקביעת היעילות היחסית והמוחלטת.
עור, ריריות וחלל הפה
8. אור BIOPTRON כתוספת לטיפול בכאב כרוני בריריות הפה
Polarized Polychromatic Noncoherent Light (Bioptron Light) as Adjunctive Treatment in Chronic Oral Mucosal Pain: A Pilot Study
איטליה · University of Bari / Sapienza University of Rome / University of Sassari · מחקר pilot · 22 מטופלים · 2019
פרסום: Photobiomodulation, Photomedicine, and Laser Surgery, 2019; 37(4):227–232
מזהה דיגיטלי (DOI): 10.1089/photob.2018.4576
מה נבדק?
המחקר בחן שימוש באור BIOPTRON כתוספת לפרוטוקולים תרופתיים סטנדרטיים בקרב 22 מטופלים שסבלו מכאב כרוני בריריות הפה.
כיצד נערך המחקר?
המטופלים קיבלו את הטיפול התרופתי שנקבע למצבם יחד עם טיפול באור. השינויים נבחנו לאורך תקופת המעקב באמצעות מדדי כאב ומדדים קליניים.
הממצאים העיקריים
המחברים דיווחו על שיפור במדדים שנבדקו במהלך תקופת הטיפול והציגו את התוצאות כבסיס להמשך בחינה של BIOPTRON כטיפול נלווה.
מה חשוב לדעת?
זהו pilot study, והטיפול באור ניתן לצד טיפול תרופתי. לכן אין לייחס את מלוא השינוי שנצפה לאור לבדו, ונדרשים מחקרים מבוקרים גדולים יותר.
9. פוטוביומודולציה באור מקוטב בנגעים כיביים בעור ובריריות
Photobiomodulation with polarized light in the treatment of cutaneous and mucosal ulcerative lesions
איטליה · Humanitas Mater Domini ומוסדות אוניברסיטאיים באיטליה · מחקר קליני פרוספקטיבי ללא קבוצת ביקורת · 30 מטופלים · 2017
פרסום: Journal of Biological Regulators and Homeostatic Agents, 2017; 31(2 Suppl. 2):213–218
מזהה ייחודי (PMID): 28702985
מה נבדק?
הפרסום עסק בשימוש בפוטוביומודולציה באמצעות אור מקוטב בהקשר של נגעים כיביים בעור ובריריות.
כיצד נערך המחקר?
במחקר השתתפו 30 מטופלים — 19 נשים ו־11 גברים. לאחר ניקוי הנגע בוצע טיפול באמצעות מערכת BIOPTRON למשך 20 דקות.
פרוטוקול המחקר כלל 24 טיפולים, בתדירות של פעמיים בשבוע במשך 12 שבועות. בנוסף להערכה הקלינית של כלל המשתתפים, ב־20 מטופלים נבדקו גם תסמינים, מאפייני הכיב ודגימות היסטולוגיות.
פרוטוקול הטיפול במחקר
מכשיר: BIOPTRON Light Therapy System
משך החשיפה: 20 דקות
תדירות: פעמיים בשבוע
משך תקופת הטיפול: 12 שבועות
מספר טיפולים מתוכנן: 24
חשוב לדעת
הממצאים העיקריים
לאחר חודשיים של טיפול, אצל 18 מתוך 30 המטופלים (60%) נרשמה הפחתה של לפחות 50% בגודל הנגע, בעוד שביתר המטופלים תהליך ההחלמה היה איטי יותר.
בתום שלושה חודשי טיפול, 13 מתוך 30 המטופלים (43%) הגיעו להחלמה מלאה של הפצע.
בנוסף לשינוי בגודל הנגע, נבדקו גם הפרשה וכאב. ירידה בהפרשה דווחה אצל 16 מטופלים לאחר חודש ואצל 25 לאחר שלושה חודשים. הכאב, שנמדד באמצעות סולם VAS, פחת אצל 21 מטופלים (70%) לאחר חודש, ובתום שלושה חודשים דווח על ירידה בכאב בכל המקרים. החוקרים דיווחו גם על נסיגה או היעלמות של סימני זיהום לאחר החודש הראשון.
מה חשוב לדעת?
המחקר מציג תוצאות קליניות בקרב 30 מטופלים, אך לא כלל קבוצת ביקורת מקבילה או הקצאה אקראית. לכן ניתן לתאר את השינויים שנצפו במהלך תקופת הטיפול, אך אין להסיק מהמחקר לבדו שכל השיפור נגרם כתוצאה מהטיפול באור המקוטב.
10. BIOPTRON Hyperlight כתוספת לטיפול במוקוזיטיס סביב שתל
Treatment of Peri-Implant Mucositis with Standard of Care and Bioptron Hyperlight Therapy: A Randomized Clinical Trial
איטליה · Sapienza University of Rome / University of Bari Aldo Moro / University of Sassari · מחקר אקראי מבוקר · 40 מטופלים · 2022
פרסום: International Journal of Environmental Research and Public Health, 2022; 19(9):5682
מזהה דיגיטלי (DOI): 10.3390/ijerph19095682
רישום מחקר: NCT05307445
מה נבדק?
המחקר בחן האם הוספת BIOPTRON Hyperlight לטיפול המקובל של ניקוי מכני מקצועי עשויה להשפיע על מדדים קליניים בקרב מטופלים עם מוקוזיטיס סביב שתלים.
כיצד נערך המחקר?
40 משתתפים חולקו אקראית לשתי קבוצות של 20. קבוצת הביקורת קיבלה ניקוי מכני מקצועי, וקבוצת המחקר קיבלה אותו טיפול בתוספת BIOPTRON. המעקב נמשך שישה חודשים.
הממצאים העיקריים
בקבוצת המחקר נרשמה ירידה מובהקת יותר בחלק מהמדדים הקליניים, ובהם plaque index ו־probing pocket depth, בעוד bleeding on probing והכאב פחתו מהר יותר בהשוואה לקבוצת הביקורת. לעומת זאת, לא נמצא הבדל מובהק בין הקבוצות בשינוי במדד נוגדי החמצון ברוק.
מה חשוב לדעת?
BIOPTRON נבדק כאן כטיפול משלים ל-standard of care, ולא כתחליף לניקוי המכני. זהו גם אחד המחקרים החזקים יותר מתודולוגית ברשימה שלנו: RCT, שתי קבוצות מקבילות, מעקב של שישה חודשים ורישום ב־ClinicalTrials.gov.
ניגוד עניינים: המחברים הצהירו שאין ניגוד עניינים.
סקירות ומחקר בסיסי
11. יישומים טיפוליים של אור מקוטב — ריפוי רקמות והשפעות אימונומודולטוריות
Therapeutic applications of polarized light: Tissue healing and immunomodulatory effects
אוסטרליה · Victoria University / University of Melbourne / Western Health · סקירת ספרות · 2018
פרסום: Maturitas, 2018; 116:11–17
מזהה דיגיטלי (DOI): 10.1016/j.maturitas.2018.07.009
מה נבדק?
המאמר סקר את הספרות הקיימת על שימושים טיפוליים באור מקוטב, בדגש על ריפוי רקמות, פצעים, כוויות, פגיעות במערכת התנועה והשפעות אפשריות על תהליכים אימונולוגיים.
כיצד נערכה העבודה?
זהו מאמר סקירה, ולא ניסוי חדש במטופלים. המחברים בחנו מחקרים קיימים וניסו למפות את הראיות הקליניות והמנגנונים האפשריים.
הממצאים העיקריים
הסקירה מצאה מגמה חיובית בחלק מהספרות שנבחנה בנוגע לריפוי רקמות וליישומים נוספים של אור מקוטב.
מה חשוב לדעת?
זהו אחד המקומות שבהם השקיפות חשובה במיוחד: המחברים עצמם מציינים שרבים מהמחקרים שנכללו בסקירה סבלו ממגבלות מתודולוגיות, ולכן חוזק ההמלצות שניתן לגזור מהספרות מוגבל. הם קראו למחקרים בעלי מתודולוגיה חזקה יותר.
מימון / ניגוד עניינים: המחברים הצהירו שלא התקבל מימון ייעודי להכנת הסקירה ושאין להם ניגוד עניינים.
12. השפעת אור מקוטב על ממברנת התא — מחקר מעבדתי
Investigations on biological effect of polarized light
הונגריה · Frederic Joliot-Curie National Research Institute for Radiobiology and Radiohygiene / Central Research Institute for Physics, Budapest · מחקר בסיסי במעבדה · 1988
מחברים: Kubasova T, Fenyö M, Somosy Z, Gazsó L, Kertész I
פרסום: Photochemistry and Photobiology, 1988; 48(4):505–509
מזהה דיגיטלי (DOI): 10.1111/j.1751-1097.1988.tb02853.x
מזהה ייחודי (PMID): 3231686
מה נבדק?
המחקר בחן האם חשיפה לאור מקוטב עשויה לגרום לשינויים ביולוגיים ברמת התא, תוך התמקדות בממברנת התא. החוקרים השתמשו בתרביות ראשוניות של פיברובלסטים ממקור עוברי אנושי ובחנו את השפעתה של חשיפה יחידה ושל ארבע חשיפות לאור מקוטב.
בנוסף נערך ניסוי נפרד בחיידקי E. coli, שנועד לבחון האם טיפול מקדים באור מקוטב משנה את תגובתם לחשיפה לקרינת גמא.
כיצד נערך המחקר?
תרביות הפיברובלסטים נחשפו לאור מקוטב ממקור הלוגן מסוג EVOLITE, במנת אנרגיה של 4 J/cm². החשיפה נמשכה 7 דקות ממרחק 6.5 ס"מ. לצורך השוואה נבדקו גם תרביות שנחשפו לאור מפוזר שאינו מקוטב באותה מנת אנרגיה וכן תרביות שלא נחשפו לאור.
מצבה התפקודי של ממברנת התא נבדק בשיטות של קשירת lectin ו־polycationized ferritin, ובוצעו גם בדיקות באמצעות מיקרוסקופיית אלקטרונים.
בניסוי הנוסף נחשפו חיידקי E. coli לאור מקוטב לפני הקרנתם בקרינת גמא, ונבדקה השפעת הטיפול המקדים על הישרדותם בתנאים שונים.
פרוטוקול החשיפה במחקר
מקור האור: EVOLITE — מקור הלוגן עם אור מקוטב
מנת אנרגיה בתרביות הפיברובלסטים: 4 J/cm²
משך החשיפה: 7 דקות
מרחק: 6.5 ס"מ
השוואה: אור מפוזר שאינו מקוטב + תרביות ללא חשיפה
חשיפה: פעם אחת או ארבע פעמים, בהתאם לניסוי.
חשוב לדעת
הממצאים העיקריים
החשיפה לאור מקוטב לא גרמה לשינוי מובהק בקשירת Concanavalin A (ConA) לממברנת הפיברובלסטים, הן לאחר חשיפה יחידה והן לאחר ארבע חשיפות. גם בבדיקות המיקרוסקופיות לא נמצאו שינויים משמעותיים במבנה התאים בהשוואה לקבוצות הביקורת.
לעומת זאת, החוקרים מצאו עלייה מובהקת במספר אתרי הקישור בעלי המטען השלילי על פני ממברנת התא לאחר חשיפה לאור מקוטב. עלייה מסוימת נצפתה גם בעקבות אור שאינו מקוטב, אך הייתה קטנה משמעותית מזו שנמצאה לאחר החשיפה לאור המקוטב. החוקרים פירשו ממצא זה כעדות לתגובה תפקודית של ממברנת התא לחשיפה.
בניסוי ב־E. coli, טיפול מקדים באור מקוטב שינה את התגובה לקרינת גמא בתנאים אנוקסיים, עם Dose Reducing Factor של 1.25; בתנאים שבהם החיידקים נחשפו בנוכחות אוויר לא נמצא הבדל בין הקבוצות.
מה חשוב לדעת?
זהו מחקר בסיסי בתרביות תאים ובחיידקים, ולא מחקר קליני בבני אדם. הוא מספק מידע ניסויי על תגובות ביולוגיות אפשריות לאור מקוטב — ובפרט על שינויים בתכונות ממברנת התא — אך אינו בוחן תוצאה טיפולית במטופלים ואינו מוכיח כשלעצמו יעילות קלינית של טיפול באור מקוטב.
שאלות נפוצות
להעמקה נוספת
להיכרות עם מכשירי BIOPTRON
מכשירי BIOPTRON מיישמים את אותה טכנולוגיית אור, אך נבדלים בגודל אזור ההקרנה, באופן ההצבה ובאופי השימוש.







